استریلیزاسیون پلاسما چیست؟
در استریلیزاسیون پلاسما، بخار پراکسید هیدروژن برای غیرفعالسازی میکروارگانیسمها استفاده میشود، از جمله اسپورهای باکتریایی مقاوم که ممکن است با یک مواد ضدعفونی کننده و آب تمیز شوند. به دلیل حساسیت تجهیزات لاپاراسکوپی به استریلایزرهای سنتی، استفاده از یک واحد استریلیزاسیون پلاسما مانند سیستم Sterlink به طور موثر تجهیزات شما را استریل میکند بدون آسیب دیدن و بدون هیچ گونه نگرانی از گاز گسیلی اتیلن اکسید (EtO). اسکوپها، سرهای دوربین، دستههای بسته کننده عروق، دستگاههای حفاری، و حتی باتریها میتوانند با پلتفرمهای گاز پلاسما به طور ایمن استریل شوند.
فهرست مطالب:
فناوری جدید آنتیعفونی بر پایه پلاسما یا همان استریلیزاسیون پلاسما در سال 1987 پتنت گرفته و در سال 1993 در ایالات متحده به بازار عرضه شد. گازهای پلاسما به عنوان چهارمین حالت ماده (مایعات، جامدات، گازها و گازهای پلاسما) شناخته میشوند. گازهای پلاسما در یک اتاق محصور تحت خلاء عمیق تولید میشوند و انرژی فرکانس رادیویی یا مایکروویو برای تحریک مولکولهای گاز و تولید ذرات شارژدار را که بسیاری از آنها به صورت رادیکالهای آزاد هستند، استفاده میکنند. رادیکال آزاد یک اتم با الکترون جفت نشده است و یک گونه بسیار واکنشپذیر است. مکانیسم پیشنهادی عملکرد این دستگاه تولید رادیکالهای آزاد درون یک میدان پلاسما است که قادر به تعامل با مؤلفههای اساسی سلولها (مانند آنزیمها، اسیدهای نوکلئیک) و از این راه اختلال در متابولیسم میکروارگانیسمها است.
در اواخر دهه 1980، اولین سیستم گاز پلاسمای پراکسید هیدروژن برای استریلیزاسیون وسایل پزشکی و جراحی در آزمایش عملیاتی قرار گرفت. طبق ادعای تولیدکننده، اتاق استریلسازی تخلیه شده و محلول پراکسید هیدروژن از یک کاست جا به جا میشود و در اتاق استریلسازی به غلظت 6 میلیگرم بر لیتر بخار میرسد. بخار پراکسید هیدروژن از طریق اتاق گسترش مییابد (50 دقیقه)، تمام سطوح بار را به آنتیعفونی کشیده و شروع به غیرفعالسازی میکروارگانیسمها میکند. یک میدان الکتریکی به وسیله فرکانس رادیوی به اتاق اعمال شده تا یک پلاسمای گاز ایجاد کند. رادیکالهای آزاد با ویژگیهای میکروبیکیدال (مانند هیدروکسیل و هیدروپروکسیل) در پلاسما تولید میشوند. گاز اضافی حذف میشود و در مرحله نهایی (یعنی تهویه) فرآیند، اتاق استریلسازی با معرفی هوای فیلتر شده با کارایی بالا به فشار جوی باز میگردد. نوترکیبات چرخه (مثل بخار آب، اکسیژن) بیسم و نیاز به تهویه را حذف میکنند. بنابراین، مواد استریلسازی شده میتوانند به ایمنی دسترسی پیدا کنند، سپری شوند یا برای استفاده یا ذخیرهسازی فوری استفاده شوند. این فرآیند در محدوده 37-44 درجه سانتیگراد عمل میکند و زمان چرخه آن 75 دقیقه است. اگر هرگونه رطوبتی بر روی اشیا وجود داشته باشد، خلاء حاصل نخواهد شد و چرخه متوقف میشود.
نسخه جدیدتر این واحد با بهرهگیری از دو چرخه با مرحله پخش پراکسید هیدروژن و مرحله پلاسما در هر چرخه استریلسازی، بهبود کارآیی استریلیزاسیون پلاسما را افزایش میدهد. این بازبینی که توسط یک اصلاح نرمافزاری انجام شده است، زمان کل پردازش را از 73 تا 52 دقیقه کاهش میدهد. تولیدکننده باور دارد که فعالیت بهبود یافته که با این سیستم به دست میآید، به دلیل تغییرات فشاری است که در فازهای تزریق و پخش فرآیند رخ میدهد و به این دلیل که فرآیند از دو نیم چرخه مساوی و متوالی تشکیل شده است، هر کدام با یک تزریق جداگانه از پراکسید هیدروژن همراه است.
این سیستم و نسخه کوچکتر 400 نیز با محدودیتهای کاربردی برای استریلیزاسیون وسایل پزشکی (جدول 6)، مجوز 510 [k] اداره غذا و دارو (FDA) را دریافت کردهاند. شاخص زیستی مورد استفاده با این سیستم اسپورهای باسیلوس آتروفاییوس است. آخرین نسخه از این واحد، که از یک سیستم بخارسازی جدید که بیشتر آب را از پراکسید هیدروژن حذف میکند، زمان چرخه را از 28-38 دقیقه (ابعاد دستگاه را در اطلاعات تولیدکننده بررسی کنید) دارد.
نفوذ بخار پراکسید هیدروژن به لولهها یا سوراخهای بلند مورد توجه خارج از ایالات متحده با استفاده از یک تقویتکننده پخش حل شده است. این یک آمپول کوچک، شکستپذیر حاوی پراکسید هیدروژن غلیظ (50%) با یک اتصال الاستیک است که در داخل لوله دستگاه قرار داده میشود و فوراً قبل از استریلسازی خرد میشود. تقویتکننده پخش ثابت شده است که باعث استریلسازی برونکواسکوپهای آلوده به مایکوباکتریوم توبرکولوز میشود. در حال حاضر، تقویتکننده پخش مورد تأیید FDA نمیشود.
یک سیستم دیگر گاز پلاسما که از سیستم فوق در چندین جنبه مهم متفاوت استفاده میکند، شامل بخار اسید پراستیک-اسید استیک-پراکسید هیدروژن بود و به دلیل گزارشهای از برخی از نابودی کرنیال در بیماران هنگام پردازش ابزار جراحی چشمی از بازار خارج شد. در این تحقیق، تماس ابزارهای جراحی چشمی با سوراخهای کوچک و اجزاء برنجی با گاز پلاسما منجر به تخریب برنج به مس و روی شد. آزمایشگران نشان دادند که هنگامی که چشمهای خرگوش به رینساتهای ابزارهای استریلسازی با گاز پلاسما تحت معرض قرار گرفتند، دکمپانسیون کرنیال ثبت شد. این سمیت احتمالی با فرآیند استریلیزاسیون پلاسما پراکسید هیدروژن بسیار احتمالی نیست زیرا یک فرم حل شونده و سمی از مس شکل نمیگیرد (ال. ای. فلدمن، ارتباط کتبی، آوریل 1998).
روش عمل استریلیزاسیون پلاسما
این فرآیند معمولا میکروارگانیسمها را با استفاده ترکیبی از گاز پراکسید هیدروژن و تولید رادیکالهای آزاد (رادیکالهای هیدروکسیل و هیدروپروکسیل) در فاز پلاسمای چرخه اینکتیو میکند.
فعالیت میکروبیکیدال
این فرآیند قابلیت غیرفعال کردن یک طیف گسترده از میکروارگانیسمها را دارد، از جمله اسپورهای باکتریایی مقاوم. مطالعاتی بر روی باکتریهای گیاهی (شامل مایکوباکتریا)، خمیرها، قارچها، ویروسها، و اسپورهای باکتریایی انجام شده است. همانطور که در تمام فرآیندهای استریلسازی، اثربخشی میتواند توسط طول و قطر لومن، نمکهای غیرآلی، و مواد آلی تغییر کند.
کاربردها
مواد و دستگاههایی که قابلیت تحمل دماها و رطوبت بالا را ندارند، مانند برخی از پلاستیکها، دستگاههای الکتریکی، و آلیاژهای فلزی حساس به زنگ زدگی، میتوانند توسط گاز پلاسمای پراکسید هیدروژن استریلسازی شوند. این روش استریلیزاسیون پلاسما با بیشتر دستگاهها و مواد پزشکی تست شده سازگار است (>95%).