ارتقاء اطمینان از استریل‌سازی از طریق اندیکاتور PCD (دستگاه‌های چالش فرآیند)

فرآیندهای استریل‌سازی نقش حیاتی در اطمینان از ایمنی وسایل پزشکی ایفا می‌کنند، به ویژه در استریل‌سازی گاز پلاسم هیدروژن پراکسید در دمای پایین. این مقاله به اهمیت دستگاه‌های چالش فرآیند (اندیکاتور PCD) به عنوان اندیکاتورها در هر دوره استریل‌سازی دمای پایین می‌پردازد و به بررسی ساختار، فراوانی استفاده و نقش آنها در تایید کارآیی فرآیند استریل‌سازی می‌پردازد.

درک دستگاه‌های چالش فرآیند (اندیکاتور PCD)

طبق استانداردهای ANSI/AAMI ST58:2013 (R) 2018، دستگاه چالش فرآیند (اندیکاتور PCD) برای ایجاد مقاومت تعریف‌شده در برابر یک فرآیند استریل‌سازی طراحی شده است. در زمینه استریل‌سازی گاز پلاسم هیدروژن پراکسید در دمای پایین، PCDها به عنوان بسته‌های آزمایش چالش، حاوی اندیکاتور زیستی (BI) یا BI و اندیکاتور شیمیایی (CI) عمل می‌کنند. هدف آنها ارزیابی عملکرد موثر فرآیند استریل‌سازی است، به گونه‌ای که چالش ارائه‌شده برابر یا بزرگتر از چالش ارائه‌شده توسط دشوارترین مورد به‌صورت روزمره پردازش شده باشد.

مبانی استفاده از دستگاه‌های چالش فرآیند (PCD)

آزمون دشوارترین مورد استریلیزاسیون

PCDها به‌طور خاص برای آزمون دشوارترین مورد استریلیزاسیون ساخته می‌شوند. این اطمینان حاصل می‌کند که فرآیند استریل‌سازی قادر به مدیریت چالش‌ها برابر یا بزرگتر از چالش‌های ارائه‌شده توسط دشوارترین موارد به‌صورت روزمره است.

آزمون دوره‌ای استریلایزر

PCDها می‌توانند برای آزمون دوره‌ای استریلایزر استفاده شوند و به ارتقاء تضمین کیفی کمک کنند. نظارت منظم به سرعت اشکالات را تشخیص می‌دهد و اقدامات اصلاحی را در صورت شکست‌ها فوراً فراهم می‌کند.

پیروی از راهنمایی‌ها

سازمان‌های حرفه‌ای مانند انجمن توسعه ابزار پزشکی (AAMI) و انجمن پرستاران ثبت‌نام‌شده در عملیات (AORN) استفاده از اندیکاتور PCD در هر دوره استریل‌سازی دمای پایین را توصیه می‌کنند. AAMI ST58 استفاده روزانه را پیشنهاد می‌دهد، درحالی‌که AORN بر نظارت روزانه برای هر دوره استریلیزاسیون تأکید دارد.

قابلیت خواندن سریع

استفاده از اندیکاتور PCD قابلیت خواندن سریع به ارائه بارهای استریلایزه شده قبل از دریافت نتایج BI امکان می‌دهد. این ارزیابی سریع به بهره‌وری عملیاتی افزوده و آزادسازی به موقع وسایل استریل‌شده را تسهیل می‌کند.

نظارت جامع

ترکیب اندیکاتور PCD با اندیکاتورهای فیزیکی و شیمیایی در هر دوره، رویکرد چندجانبه‌ای به نظارت را فراهم می‌کند. این استراتژی جامع با استانداردهای ANSI/AAMI ST58:2013 (R) 2018 همخوانی دارد و بیشترین اطمینان از استریلیته را فراهم می‌کند.

استفاده از اندیکاتور PCD

اصطلاح دستگاه چالش فرآیندPCD به‌عنوان نام جدیدی برای پک‌های چالش یا تست معرفی می‌شود. این اصطلاح جزء اسناد سازمان استانداردهای بین‌المللی (ISO) است و در حال حاضر در روش‌ها و استانداردهای پیشنهادی انجمن پیشرفت تجهیزات پزشکی (AAMI) نیز استفاده می‌شود.

استفاده پزشکی

دستگاه چالش فرآیند Mediwish Helix Test Hollow Load PCD با استاندارد EN 867-5 برای استریل‌سازی پیش‌واکیوم بخار در بارهای متخلخل سازگار است. این دستگاه تست اطمینان حاصل می‌کند که حذف هوا، دستیابی به واکیوم عمیق مورد نیاز برای لوله‌ها، نفوذ بخار و سطوح مورد تماس با استریلانت واقعی انجام شده است. این دستگاه قابل استفاده مجدد است و می‌تواند در هر دوره استریل‌سازی مورد استفاده قرار گیرد.

پارامترهای حیاتی (در استریلایزر بخار بیمارستانی استاندارد)

– 3.5 دقیقه در 134 درجه سلسیوس؛ 15 دقیقه در 121 درجه سلسیوس

– فرآیند بخار STEAM

– دستگاه Mediwish Helix Test قابل استفاده مجدد برای 200 چرخه است و شامل یک دستگاه Mediwish Helix Test PCD و 200 نوار نظارت Mediwish Helix Test است.

توضیحاتی درباره Helix Test

دستگاه چالش فرآیند Mediwish Helix Test شامل یک لوله استاندارد متصل به یک درپوش، یک کپسول نشانگر با حلقه “O” درشت، شیمی کلاس 2 با استاندارد ISO 11140-1، کلاس 2 می‌باشد.

1. دور کپسول نشانگر از درپوش انتهای لوله پیچش‌خورده را باز کنید.
2. یک نشانگر MEDIWISH Helix Test را از کیسه محافظتی خارج کنید و آن را در خط اسکور با نماینده جوهر به سمت درون بچرخانید.
3. آن را با تاکید بر انتهای تاخیری، در کپسول نشانگر قرار دهید.
4. کپسول نشانگر را با چرخاندن با دست تا جاهایی که سفت می‌شود، جایگزین کنید. توجه: از ابزارها برای فشار زدن بر روی درپوش استفاده نکنید.
5. دستگاه MEDIWISH Helix Test را در استریلایزر در موقعیت افقی و نزدیک‌ترین مکان به دمای پایین‌تر در استریلایزر قرار دهید.
6. چرخه استریلایزر مقصد را انجام دهید.
7. در انتهای چرخه، دستگاه MEDIWISH Helix Test PCD را از استریلایزر خارج کرده و یک دقیقه صبر کنید تا دستگاه خنک شود. احتیاط: دستگاه MEDIWISH Helix Test هنوز ممکن است گرم باشد. در صورت نیاز از محافظ دست استفاده کنید.
8. کپسول نشانگر را باز کرده و نوار نظارت MEDIWISH Helix Test را خارج کنید. نتایج را بخوانید.
9. نتایج را مطابق با روال بیمارستان مستند کنید.
10. قبل از استفاده بعدی، دستگاه را خنک و خشک کنید. به دنبال حلقه‌های آب ممکن است که مانع از انتقال آزاد هوا یا بخار در طول تمام طول لوله شوند. در صورت وجود چنین حلقه‌هایی، از دستگاه استفاده نکنید. قرار دادن دستگاه باز در یک مکان خشک و گرم می‌تواند خشک شدن را تسریع کند.

تفسیر نتایج

تغییر رنگ از صورتی به سیاه نشانگر از حذف موفقیت‌آمیز هوا و نفوذ بخار داخل بار را نشان می‌دهد. حضور هر گونه رنگ صورتی باقی‌مانده، ناکافی بودن شرایط استریلایزیون را نشان می‌دهد و توصیه می‌شود مجدداً استریل‌سازی انجام شود.

منابع این نوشتار

1- Tips for Success – Process challenge devices (PCD)

2- High Quality Helix Test Autoclave Manufacturers