اندیکاتور (INDICATOR) و استریلیزاسیون تجهیزات پزشکی

استریلیزاسیون موثر ابزارهای پزشکی استفاده شده به منظور جلوگیری از انتقال میکروارگانیسم‌ها، به دمایی مشخص، فشار و زمان وابسته است و هر یک از این پارامترها باید به کمک اندیکاتور نظارت شوند.

چرخه استریلیزاسیون توسط روش‌های متعددی نظارت می‌شود:

1. اندیکاتورهای مکانیکی/فیزیکی/الکترونیکی که توسط چاپ خودکار یا دیتالاگر کامپیوتری ثبت می‌شوند – باید برای هر چرخه چک شوند قبل از اینکه محتوای بار برای استفاده آزاد شود.

2. اندیکاتورهای شیمیایی – همراه با هر بسته/پاکت و بار و روی هر سینی حاوی اقلام بدون بسته‌بندی قرار می‌گیرند.

3. اندیکاتورهای زیست‌شناسی/انزیماتیک – در هنگام اعتبارسنجی و زمانی که عملکرد استریلایزر نیاز به بازرسی مجدد دارد، استفاده می‌شوند.

تمام استریلایزرها باید به طور خودکار داده‌های ثبتی تولید کنند (برای جزئیات برای نگهداری داده‌ها را ببینید).

آشنایی با فرآیند ضدعفونی و استریلیزاسیون تجهیزات و ابزارهای پزشکی

قبل از هر چیز بسیار خوب است که این ویدئو را مشاهده نمایید. در این ویدئو پشت صحنه فرآیند استریلیزاسیون در بیمارستان Mary Greeley آمریکا و استفاده از اندیکاتورها برای اطمینان از صحت این فرآیند را خواهید دید.

اندیکاتور مکانیکی/فیزیکی/الکترونیکی

استریلایزرها باید با دستگاه‌هایی (اندازه‌گیری‌ها/زمان‌سنج‌ها/خواندن دیجیتال) که نمایانگر دیداری از زمان، دما و فشار در طول چرخه را فراهم می‌کنند، مجهز شوند.

نتایج به طور خودکار توسط چاپ یا دیتالاگر ثبت می‌شوند که باید پس از هر چرخه مشاهده شود، قبل از اینکه موارد استریل شده برای استفاده آزاد شوند. چاپ یا دیتالاگر نشانگر دما و فشار در نقاط حساس در طول چرخه استریلیزاسیون و همچنین زمان خشک شدن را نشان می‌دهد.

نظارت بر اندیکاتور شیمیایی

شش کلاس اندیکاتور شیمیایی وجود دارد (کلاس‌های ۱ تا ۶). کلاس‌های بالاتر اطلاعات بیشتری (اطلاعات خاص‌تر) را نسبت به کلاس‌های پایین‌تر ارائه می‌دهند. در جدول انواع اندیکاتورهای شیمیایی آورده شده اند.

اندیکاتور شیمیایی کلاس ۱ باید بر روی هر بسته از هر بار یا در سینی اقلام بدون بسته‌بندی به عنوان شاهدی که بار به یک فرآیند حرارتی تحت شده است، استفاده شود. پاکت‌های خودبسته و برخی از نوارهای بسته‌کننده نیز شامل نشانگرهای شیمیایی کلاس ۱ هستند.

استفاده از کلاس‌های دیگر اندیکاتور یا نشانگرهای شیمیایی اختیاری است. به عنوان مثال، نشانگرهای شیمیایی ممکن است برای شناسایی خطای مشکوک استفاده شوند.

نشانگرهای شیمیایی باید فوراً پس از تخلیه استریلایزر بررسی شوند، زیرا رنگ ممکن است طی زمان تغییر کند یا تغییر کند. رنگی که پس از ذخیره سازی مشاهده می‌شود، محک ثبوت موفقیت یک فرآیند استریلیزاسیون انجام شده روزها یا ساعت‌ها قبل را ارائه نمی‌دهد.

هر نظارت با استفاده از اندیکاتورهای شیمیایی باید ثبت شود.

شش کلاس اندیکاتور شیمیایی

* نوع استریل کننده یا کلاس چرخه دستگاه استریل کننده بخار

نظارت بر اندیکاتور میکروبیولوژیک

نشانگرهای میکروبیولوژیک بهترین روش برای بررسی کارآیی فرآیند استریلیزاسیون هستند. آنها برای نظارت روزانه یا به عنوان جایگزین اعتبارسنجی طراحی نشده‌اند.

انواع اندیکاتورهای میکروبیولوژیک

دو نوع نشانگر میکروبیولوژیک وجود دارد: زیستی یا بیولوژیکال و انزیماتیک.

اندیکاتورهای بیولوژیکال برای اندازه‌گیری قدرت کشتن فرآیند استریلایز که به عنوان دقیق‌ترین روش محسوب می‌شود، طراحی شده‌اند. آنها شامل تعداد مشخصی از اسپورهای میکروارگانیسم‌ها هستند.

نشانگرهای زیستی با خواندن سریع نتایج را در 20-25 دقیقه ارائه می‌دهند. سیستم‌های نشانگرهای زیستی قدیمی‌تر نیازمند 24 یا 48 ساعت تخمیر بعد از چرخه استریلیزاسیون هستند تا نتیجه قابل مشاهده شود.

آزمون‌های انزیماتیک مشابه نشانگرهای زیستی هستند اما نیازی به تخمیرگاه ندارند. آنها حاوی یک آنزیم از یک میکروارگانیسم هستند که در شرایط استریلایزاسیون غیرفعال می‌شود. این آزمون پس از چرخه با افزودن یک قطره محلول آزمون و مشاهده تغییر سریع رنگ انجام می‌شود. این آزمون‌ها به طور معمول در محیط‌های اداری متداول استفاده نمی‌شوند.

کاربرد

استفاده از اندیکاتور زیستی توسط تکنسین استریلایزر در مراحل تأیید عملیات و تأیید عملکرد، بازتأسیس و بازتأیید عملکرد لازم است.

استفاده از نشانگرهای زیستی توسط پراکتیس به عنوان بخشی از آزمایشات روزانه و نظارت بر عملکرد، و همچنین در معیارهای ارائه اقلام پردازش شده، اختیاری است.

اندیکاتور زیستی همچنین می‌تواند به عنوان یک فعالیت اطمینان از کیفیت مورد استفاده قرار گیرد، برای بررسی نقص‌های چرخه یا زمانی که از پارامترهای حداکثر مورد تأیید قبلی برای هر گونه باری که از پیش تأیید نشده استفاده می‌شود (در این مورد، بار نباید تا زمانی که نتایج در دسترس باشند، برای استفاده آزاد شود).

تکنیک

اندیکاتور زیستی بر روی سینی حاوی اقلام بدون بسته‌بندی یا در محیط‌های محافظتی استریل بار قرار می‌گیرد. پس از اتمام چرخه، نشانگر مطابق دستورالعمل تولید کننده تخمیر می‌شود. این ممکن است در محیط‌هایی که دسترسی به یک تخمیرگاه اجاره‌ای دارند یا خودشان یکی را دارند، در محل انجام شود. تخمیرگاه‌های مورد استفاده برای این منظور سالانه کالیبره می‌شوند.

نتایج را در دفترچه راهنمای استریلایزر ثبت کنید، سپس بار را آزاد کنید.

قبلاً استفاده هفتگی از نشانگرهای زیست‌شناسی در صورت استفاده از استریلایزرهایی که کالیبره و تأیید نشده بودند ضروری بود. استفاده از استریلایزرهایی که تأیید یا کالیبره نشده‌اند مجاز نمی‌باشد.

منابع این نوشتار

۱- Monitoring each sterilisation cycle