استریلیزاسیون یک نقش حیاتی در اطمینان از ایمنی بیماران و مراجعین ایفا می‌کند، با حذف تمامی ارگانیسم‌هایی که ممکن است خطرناک باشند. اندیکاتورهای شیمیایی ابزارهای ضروری برای ارزیابی کارآیی روش‌های استریلیزاسیون بخار هستند، به این ترتیب که به پزشکان امکان می‌دهند به صورت قابل اعتماد تشخیص دهند که آیا یک بار مواد به طور مناسب پردازش شده است یا خیر. این مقاله به بررسی تفاوت اندیکاتور کلاس شش و چهار با سایر کلاس‌های شیمیایی تعریف شده توسط استاندارد ISO 11140 برای فرآیند استریلیزاسیون می‌پردازد و نکات مختلف آنها را در دسته‌بندی فرآیندهای استریلیزاسیون با بخار مورد توجه قرار می‌دهد.
فهرست مطالب:
اندیکاتورهای شیمیایی چگونه کار می‌کنند؟
اندیکاتورهای شیمیایی برای نظارت بر اینکه آیا پارامترهای لازم برای دستیابی به استریلیزاسیون در یک فرآیند خاص استریلیزاسیون رعایت شده‌اند، استفاده می‌شوند. شاخص‌های شیمیایی از یک یا چند ماده شیمیایی استفاده می‌کنند که یک تغییر فیزیکی یا شیمیایی ایجاد می‌کنند که برای چشم انسان قابل رؤیت است، پس از تاب exposure به پارامترهای حیاتی پیش‌فرض شده مانند زمان، دما و ماده ضد عفونی‌کننده.
اندیکاتورهای شیمیایی برای استریلیزاسیون یک نمونه از طراحی شاخص شیمیایی که به صورت فیزیکی تغییر می‌کند، یک برچسب نشانگر بخار است که از یک پلت شیمیایی استفاده می‌کند که از فاز جامد به فاز مایع تغییر می‌کند زمانی که به بخار معرض می‌شود. یک بار در حالت مایع، مواد به طول یک نوار کاغذ جذب می‌شود و از طریق پنجره در شاخص شیمیایی قابل رؤیت است.
نوع دوم اندیکاتور شیمیایی از یک یا چند واکنش شیمیایی استفاده می‌کند تا یک تغییر شیمیایی ایجاد کند. ماده موجود در جوهر شاخص به یک یا چندین پارامتر حیاتی فرآیند استریلیزاسیون واکنش می‌کند و یک واکنش شیمیایی را تجربه می‌کند تا رنگ جوهر شاخص به رنگ پایانی خود تغییر کند.
این تغییر فیزیکی یا شیمیایی به عنوان یک نتیجه قابل مشاهده و تفسیر به عنوان یک نتیجه قبول یا عدم قبول مشاهده می‌شود و می‌تواند به کارکنان فرآیند استریلیزاسیون و تکنسین‌های جراحی کمک کند تا تصمیم بگیرند که آیا یک مجموعه ابزار برای استفاده آماده شود یا خیر.
اندیکاتور کلاس‌های 1 تا 6 شیمیایی
اندیکاتور کلاس 1
– مانیتور فرآیند استریلیزاسیون حرارتی.
– اندیکاتورهای قابل رویتی از پارامترهای دما، زمان و فشار فراهم می‌کنند.
– علائمی تصویری از اینکه آیا یک بار به طور مناسب پردازش شده است یا خیر.
اندیکاتور کلاس 2
– مانیتور فرآیند استریلیزاسیون، در درجه اول در استریلیزاسیون با بخار.
– دارای دو جزء هستند: نشانگر حساس به گرما که با تماس با بخار تغییر رنگ می‌دهد و نشانگر حساس به رطوبت که با تماس با رطوبت تغییر رنگ می‌کند.
اندیکاتور کلاس 3
– نظارت بر فرآیندهای استریلیزاسیون شیمیایی، به ویژه در فرآیندهای استریلیزاسیون با اتیلن اکسید و پراکسید هیدروژن.
– با تماس با مواد شیمیایی مربوط به رنگ تغییر می‌کنند و اطمینان از پردازش مناسب را ارائه می‌دهند.
اندیکاتور کلاس 4
– مانیتور پارامترهای شیمیایی و فیزیکی فرآیند استریلیزاسیون.
– سلامت شیمیایی، زیستی یا شعاعی یک بار مشخصی را ارزیابی می‌کنند.
– قابل استفاده برای فرآیندهای استریلیزاسیون با بخار، اتیلن اکسید و پراکسید هیدروژن.
اندیکاتور کلاس 5
– مانیتور کارآیی فرآیند استریلیزاسیون.
– تشخیص شکست‌های پارامتری در فرآیندهای مختلف استریلیزاسیون.
– تغییر رنگ در تماس با پارامتر خاص فرآیند مربوطه، حتی در حضور یک پارامتر شیمیایی یا فرآیند رقیق.
اندیکاتور کلاس 6
– بایو-اندیکاتورهایی یا اندیکاتور زیستی که برای ارزیابی بار میکروبی واقعی بعد از پایان فرآیند استریلیزاسیون استفاده می‌شوند.
– معمولاً برای اندازه‌گیری حضور ارگانیسم‌های زنده در بار پس از فرآیند استفاده می‌شوند و برای تعیین کارایی واقعی فرآیند استریلیزاسیون حیاتی هستند.
جدول اندیکاتور کلاس‌های 1 تا 6 شیمیایی را از اینجا دانلود کنید.
استانداردهای اندیکاتورهای شیمیایی
سازمان بین‌المللی استاندارها (ISO) بسیاری از استانداردها را برای فرآیندهای استریلیزاسیون منتشر می‌کند. اندیکاتورهای شیمیایی باید به این استانداردها و اسناد راهنما در تولید و کاربرد آنها پایبند باشند.
ISO 11140-1:2014 با استانداردهای زیر هویت یکسان دارد:
BS EN ISO 11140-1:2009
ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2014
ISO 11140-1:2014 استانداردهای قبلی زیر را جایگزین کرده است:
EN867-1
ANSI/AAMI ST60:1996
آخرین استاندارد فعلی ISO 11140-1:2014 است. این استاندارد شش نوع مختلف از اندیکاتورهای شیمیایی برای استریلیزاسیون تعریف می‌کند.
منابع این نوشتار
1- Different 6 classes of Chemical Indicators for Sterilization
2- 6 ISO Types of Chemical Indicators for Steam Sterilization
