اندیکاتور بیولوژیکال چیست؟
اندیکاتور بیولوژیکال یا زیستی (BIs)، به عنوان تعریف شده توسط ANSI/AAMI و ISO، سیستم‌های آزمایشی هستند که حاوی میکرو ارگانیسم‌های قابل زنده‌سازی با مقاومت مشخص در برابر یک فرآیند خاص استریلیزاسیون هستند. یک اندیکاتور بیولوژیکال اطلاعاتی را فراهم می‌کند که آیا شرایط لازم برای کشتن تعداد مشخصی از میکروارگانیسم‌ها برای یک فرآیند خاص استریلیزاسیون برآورده شده است یا خیر، که این امر سطح اطمینانی درباره فرآیند فراهم می‌کند. اندواسپورها (Endospores) یا اسپورهای باکتریایی (bacterial spores)، میکروارگانیسم‌های اصلی‌ای هستند که در اندیکاتور بیولوژیکال استفاده می‌شوند و به عنوان یکی از مقاوم‌ترین‌ها به شمار می‌روند. به علاوه، اسپورهای باکتریایی براساس مقاومت شناخته شده خود به یک فرآیند خاص استریلیزاسیون انتخاب می‌شوند. به عنوان مثال، اسپورهای Geobacillus stearothermophilus نسبت به بخار و پراکسید هیدروژن متقاطع مقاومت بالایی دارند و به همین دلیل در اندیکاتورهای زیستی که این فرآیندها را نظارت می‌کنند، استفاده می‌شوند.
فهرست مطالب:
مزایای اندیکاتورهای بیولوژیکال در فرآیند استریلیزاسیون
اندیکاتورهای بیولوژیکال، بسته به نوع خاص، می‌توانند برای انواع فرآیندهای استریلیزاسیون از جمله بخار، گاز پراکسید هیدروژن، اتیلن اکسید و غیره استفاده شوند.
چندین عامل مانند تجربه اپراتور، آماده‌سازی بار و شرایط استریلایزر می‌توانند بر چرخه استریلیزاسیون تأثیر بگذارند. اندیکاتورهای زیستی یک اندازه مستقیم از کشندگی فرآیند فراهم می‌کنند و استفاده روزانه از آنها برای نظارت روتین بر استریلایزرها، اطمینان در اثربخشی فرآیند استریلیزاسیون را فراهم می‌آورد.
اندیکاتورهای زیستی معمولاً در دستگاه‌های چالش فرآیند (PCD) استفاده می‌شوند که برای نمایش محصولاتی که به طور روزمره پردازش می‌شوند ویژه شده‌اند. یک نتیجه قابل قبول برای اندیکاتور زیستی در این چالش تعریف شده نشان می‌دهد که استریلایزر در کشتن تعداد زیادی از اسپورهای باکتریایی مقاوم موفق بوده است و به کاربران سطحی از اطمینان در فرآیند استریلیزاسیونشان فراهم می‌کند.
روش آزمایش اندیکاتورهای بیولوژیکال
یک اندیکاتورهای بیولوژیکال از یک مواد حامل تشکیل شده است که بر روی آن اسپورهای باکتری با مقاومت معینی نسبت به فرآیند استریلیزاسیون اعمال شده‌اند. مواد حامل در یک پاکت شیشه‌ای یا یک شیشه‌آمپول قرار دارد. اندیکاتور زیستی به فرآیند استریلیزاسیون expose می‌شود و سپس تحت شرایط رشد معینی در دمای مشخص incubated می‌شود تا تعیین شود آیا هیچ اسپوری از فرآیند زنده مانده است یا خیر. اگر هیچ اسپوری (spores) باقی نماند و رشدی مشاهده نشود، آزمون موفقیت بوده است. اگر رشد اسپورها تشخیص داده شود، آزمون ناکام است.
به طور مستقل از نوع فرآیند یا کاربرد، کارکنان فرآیند استریلیزه همیشه باید هنگام استفاده از یک اندیکاتور زیستی برای نظارت بر فرآیندهای استریلیزاسیون دستورالعمل‌های تولید کننده (IFUs) را دنبال کنند.
اندیکاتورهای زیستی برای استریلیزاسیون با بخار (اتوکلاوها)
اندیکاتور بیولوژیکال سریع
اندیکاتورهای زیستی (در PCD) معمولاً برای نظارت روتین، تأیید صلاحیت و نظارت بر بار یک استریلایزر با بخار استفاده می‌شوند. اندیکاتورهای زیستی معمولاً در PCDها استفاده می‌شوند و AAMI ST79:2017 توصیه می‌کند که از PCDها هفتگی، بهتر است روزانه، برای نظارت بر استریلایزرها و در هر باری که حاوی آیمپلنت‌هاست، استفاده شود.
PCD حاوی اندیکاتور و/یا یک اندیکاتور شیمیایی باید در چالشی‌ترین مکان در محفظه قرار گیرد. در یک استریلایزر با بخار، این معمولاً در نزدیکی لوله‌زه است. پس از اتمام چرخه، PCD بیرون می‌آید و اندیکاتور incubated می‌شود. پس از incubated اندیکاتور، نتیجه اندیکاتور خوانده می‌شود. دستگاه‌های incubated یا خواننده در زمان مشخص شده نتیجه نهایی یک موفق یا ناکامی را ارائه خواهند داد.
همانطور که AAMI ST79:2017 مشخص می‌کند، PCDهای حاوی اندیکاتورهای زیستی برای نظارت روتین بر چرخه‌های استریلیزاسیون با بخار حداقل هفتگی، بهتر است روزانه، و در هر باری که حاوی آیمپلنت‌هاست، باید استفاده شوند. کارکنان دپارتمان پردازش استریلیزه باید دستورالعمل‌های تولید کننده را برای محل مناسب قرار دادن PCD حاوی اندیکاتور در استریلایزر دنبال کنند.
علاوه بر نظارت روتین بر استریلایزر، PCDهای حاوی اندیکاتورهای بیولوژیکال همچنین برای کاربردهای دیگری همچون موارد زیر استفاده می‌شوند:
– نظارت روتین بر بارهای غیرآیمپلنت
– نظارت روتین بر بارهای آیمپلنت. AAMI ST79:2017 توصیه می‌کند که از یک PCD حاوی اندیکاتور و یک اندیکاتور ترکیبی Type 5 استفاده شود. کارکنان دپارتمان پردازش استریلیزه همچنین می‌توانند از یک PCD حاوی اندیکاتور و یک اندیکاتور شیمیایی Type 6 استفاده کنند. در هر دو مورد، بارهای حاوی آیمپلنت‌ها باید تا زمانی که نتایج اندیکاتور مشخص نشود، قرنطینه شوند، مگر در شرایط اورژانسی.
– صدور صلاحیت استریلایزرها پس از نصب، انتقال، تعمیرات اساسی، خرابی و شکست فرآیند استریلیزاسیون
– آزمایش دوره‌های دوره‌ای اطمینان از کیفیت محصولات
اندیکاتورهای زیستی برای استریلیزاسیون با پراکسید هیدروژن بخاری
اندیکاتورهای زیستی نیز در نظارت بر فرایندهای استریلیزاسیون با پراکنده‌سازی پراکنده‌سازی هیدروژن پراکنده‌سازی هیدروژن پراکنده‌سازی هیدروژن پراکنده‌سازی هیدروژن (VHP) استفاده می‌شوند. استریلایزرهای پراکنده‌سازی هیدروژن پراکنده‌سازی هیدروژن اغلب شامل چند چرخه هستند که برای بهینه‌سازی استریلیزاسیون انواع گسترده‌ای از وسایل و ابزارهای جراحی طراحی شده‌اند، و نشانگر زیستی برای استریلیزاسیون با VHP باید برای استفاده در هر چرخه به طور معتبر تأیید شود. نشانگرهای زیستی برای نظارت بر استریلایزرها و در هر بار حاوی ایمپلنت ها به‌صورت روزانه، بهتر است هر چرخه از آنها استفاده شود. استاندارد AAMI ST58:2013 توصیه می‌کند که از یک PCD با یک BI روزانه، به‌طور ایده‌آل در هر چرخه، برای نظارت بر استریلایزرها و در هر بار حاوی ایمپلنت‌ها استفاده شود.
انواع اندیکاتورهای بیولوژیکال برای فرآیندهای استریلیزاسیون:
1. اندیکاتور بیولوژیکال یک‌بار مصرف
2. اندیکاتور بیولوژیکال خودراه‌انداز
انواع مختلفی از اندیکاتورهای زیستی وجود دارند که به نیاز و فرآیند استریلیزاسیون بستگی دارند. نوع متداول‌ترین آنها اندیکاتورهای زیستی خودراه‌انداز (SCBI) هستند. این اندیکاتورها ماده حامل را با اسپور و محیط رشد به یک شیشه ترکیب می‌کنند، که نیاز به انتقال آسپتیک را از بین می‌برد. پس از استریلیزاسیون، شیشه فعال شده و اجازه می‌دهد که اسپورها با محیط رشد مخلوط شوند و برای رشد اسپور انکوبه شوند. برخی از طراحی‌های SCBI از یک سیستم تشخیص برپایه آنزیم استفاده می‌کنند که فعالیت آنزیم را سریعتر تشخیص می‌دهد با زمان‌های انکوبه کوتاه‌تر.
به طور ناپیوسته از طراحی، اندیکاتورهای زیستی در طول یک فرآیند استریلیزاسیون با بخار، فرآیند استریلیزاسیون با هیدروژن پراکنده‌سازی یا فرآیند اتیلن اکسید، برای اطمینان از کارایی و کشندگی فرآیند استفاده می‌شوند.
معتبرترین روش خرید اندیکاتور بیولوژیکال:
امکان دارد که مراکز بهداشتی و آزمایشگاهی نیاز به خرید اندیکاتورهای زیستی از یک منبع قابل اعتماد و قابل دسترس برای سهولت در سفارش مجدد داشته باشند. اندیکاتورهای زیستی می‌توانند از شرکت‌هایی که محصولات استریلیزاسیون و پیشگیری از عفونت ارائه می‌دهند، خریداری شوند. فاکتورهایی که در تصمیم‌گیری برای خرید اندیکاتورهای زیستی ممکن است مدنظر قرار گیرند، شامل زمان انکوبه، نام تجاری، هزینه، دامنه و تنوع محصولات، کاربردهای تأیید شده و سهولت استفاده هستند. برای کسب اطلاعات بیشتر و انتخاب نوع و برندهای مختلف، به صفحه محصول اندیکاتور بیولوژیکال پلاسما و دسته‌بندی بیولوژیکال مراجعه کنید.
یک نظر در “اندیکاتور بیولوژیکال یا زیستی برای استریلیزاسیون”